国家iso口罩认证完成案例：体系维护与持续改进

案例名称：国家iso口罩认证完成案例 客户类型：医疗器械原材料供应 所在区域：三水区 认证类型：iso13485医疗器械质量管理体系认证 认证机构：广东省iso13485认证企业——翰通管理 咨询时间：2023年12月03日 认证费用：准备认证管家服务，项目价格全包模式：裁减沟通成本费用、多次价格收取。 客户需求痛点： 痛点：焦虑原因是iso认证消耗期限过长，不有助于原计划制定。 关注点：项目时间制定。企业渴望极快完成认证以赶上商业机会，是以对项目耗费期限很考虑。 翰通管理服务优势： 1、迅速应变，迅速答复：确保客户有能力在较短时间内获得比较高质量的咨询和指引引导，帮忙客户获得iso认证的有效能解决方式。
2、专业化素养深厚，经验丰富：咨询团队是由外企还有知名企业深耕多于二十载时间的专家构成，确保精良的服务能力。
3、价格性价比高，考虑成本效益：定价无底线文字游戏，没有隐形成本，不仅仅如此帮忙客户最佳化花费。 认证流程： 一、初次认证
1、iso13485认证申请表，认证中心收到申请认证资料后对文件进行初审，满足制度后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业具体明确。
3、现场探查依照于环境标志产品保障措施指南的制度，还有相应的环境标志产品认证技术制度进行。
4、检查组按照企业申请资料、现场检查意况、产品环境行为检验报告撰录环境标志产品综合审评报告，提交技术委员会探查。
5、认证中心收到技术委员会探查建议后，汇总探查建议。
6、认证中心向认证合格企业颁授证书，组织公告还有宣传。
7、获得认证的企业假设须要标识，有能力向认证中心订购；假设有特殊印制制度，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督探查每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心按照颁授证书时间，制定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业依照于合同制度缴纳年度监督管理价格，认证中心组成检查组进行现场探查。
2、现场探查时对须要检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组按照企业资料、检查报告、产品检验报告撰录综合审评报告，报认证中心总经理许可。
4、年度监督检查探查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业须要重新填写iso13485认证申请表，连同有关资料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价：翰通管理在国家iso口罩认证申报上热情主动、友善，帮忙我们迅速应变国家iso口罩认证的必需。假设其他人也须要查找一所权威的广东省iso13485认证企业，我有备强烈建议翰通管理。