抢占市场先机路径：口罩iso认证的成功案例研究

案例名称：口罩iso认证成功案例研究 客户类型：医疗器械分销商 所在区域：南朗镇 认证类型：iso13485医疗器械质量管理体系认证 认证机构：中山iso认证服务中心——翰通管理 咨询时间：2024年03月03日 认证费用：根据项目认证实际必须代收检测费、差旅费（涉及范围公关费、餐费、住宿费）、认证费；再者需得咨询费、辅导费。 客户需求痛点： 痛点：忐忑认证过程中有大量的未明示费用，会给企业添加成本的开销。 关注点：成本的开销透明和性价比。成本的开销问题是企业留意的重点，他们须要拥有明确的价格标准和符合的价格，以确保资金限度可控，同样地拥有优秀的服务。 翰通管理服务优势： 1、简便解决，即时反应：确保客户可在较短时间内拥有优质的咨询和指引措施，协助客户拥有iso认证的实用解决良方。
2、资源广泛，优化申报程序：排期就情况而言较快，察访程序更快速，领证总耗时长较短。
3、强烈的行业专业化，有丰富的实践经历和技能：咨询顾问团是由外企另外还有知名企业深耕大于二十年的专家建立，确保优秀的服务成效。 认证流程： 一、初次认证
1、iso13485认证申请表，认证中心收到申请认证材料后对文件进行初审，贴合条例后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业进一步明确。
3、现场察访依照于环境标志产品保障措施指南的条例，另外还有相关联的环境标志产品认证技术条例进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情形、产品环境行为检验报告拟定环境标志产品综合了解报告，提交技术委员会察访。
5、认证中心收到技术委员会察访说明后，汇总察访说明。
6、认证中心向认证合格企业颁发证件，组织公告另外还有宣传。
7、拥有认证的企业假设需得标识，可向认证中心订购；假设有特殊印制条例，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督察访每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据颁发证件时间，谋划年检计划，提前向企业下发年检通知。企业依照于合同条例缴纳年度监督管理价格，认证中心组成检查组进行现场察访。
2、现场察访时对需得检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告拟定综合了解报告，报认证中心总经理获批。
4、年度监督检查察访每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业需得重新填写iso13485认证申请表，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。 客户评价：我需得拥有医疗器械分销商层面的iso13485医疗器械质量管理体系认证，指望发掘一所权威的中山iso认证服务中心协助我申报，却忐忑不太可能在必须时间内完成。还好翰通管理强烈的行业专业化、处理速度快，最后畅顺领证。有效期满后我还抉择发掘翰通管理这家中山iso认证服务中心合作。