成功案例分享展示：广东省东莞市产品ISO认证，实现体系长期维护的策略

案例名称：广东省东莞市产品ISO认证成功案例分享 客户类型：医疗器械制造 所在区域：广东省 认证类型：ISO13485医疗器械质量体系认证 认证机构：东莞市ISO认证公司——翰通管理 咨询时间：2024年07月17日 认证费用：按照项目认证实际必要代收差旅费（所涉及的餐费、住宿费、路费）、检测费、认证费；此外必需咨询费、辅导费。 客户需求痛点： 痛点：焦虑认证过程中有大半附加成本，会给企业添加成本的支出。 关注点：成本的支出透明和性价比。成本的支出问题是企业留意的重点，他们冀望得到明确的价格标准和合理的价格，以保障费用预算可控，另外得到出色的服务。 翰通管理服务优势： 1、资源充足，优化办理程序：排期依情况看较快，核查程序更是高效率完成，拿证总耗费期限较短。
2、立即解决，快速反应：保障客户能够在较短时间内得到很高质量的咨询和指导，协助客户得到ISO认证的有力解决措施。
3、价格实惠，留意成本效益：定价明晰，不隐藏任何费用，另外协助客户减低成本。 认证流程： 一、初次认证
1、ISO13485认证申办表，认证中心收到申办认证材料后对文件进行初审，适合标准后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业全面明确。
3、现场核查倚仗着环境标志产品保障措施指南的标准，又有加上互相相关的环境标志产品认证技术标准进行。
4、检查组按照企业申办材料、现场检查实际景况、产品环境行为检验报告拟定环境标志产品综合检查评估报告，提交技术委员会核查。
5、认证中心收到技术委员会核查方案后，汇总核查方案。
6、认证中心向认证合格企业颁授证件，组织公告又有加上宣传。
7、得到认证的企业假设是必需标识，能够向认证中心订购；假设是有特殊印制标准，应向认证中心提出申办并备案。
8、年度监督核查每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心按照颁授证件时间，制定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业倚仗着合同标准缴纳年度监督管理价格，认证中心组成检查组进行现场核查。
2、现场核查时对必需检验的产品，由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组按照企业材料、检查报告、产品检验报告拟定综合检查评估报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查核查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必需重新填写ISO13485认证申办表，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。 客户评价：我必需得到医疗器械制造维度的ISO13485医疗器械质量体系认证，期待盼望寻觅一间靠谱的东莞市ISO认证公司协助我办理，却焦虑无办法在必要时间内完成。还好翰通管理拥有显著的专业力、快速高效，最后顺利实现拿证。有效期满后我还选择寻觅翰通管理这家东莞市ISO认证公司合作。