如何持续改进:ISO互联网认证成功案例总结传授_翰通管理

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如何持续改进:ISO互联网认证成功案例总结传授

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发布时间:2025-02-07 10:44:27
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案例名称:ISO互联网认证成功案例总结 客户类型:医疗器械供应 所在区域:江门蓬江区 认证类型:ISO13485医疗器械质量体系认证 认证机构:广东省ISO13485认证中心——翰通管理 咨询时间:2023年08月26日 认证费用:根据项目认证实际须求代收认证费、检测费、差旅费(涉及范围路费、住宿费、餐费);除此之外必须咨询费、辅导费。 客户需求痛点: 痛点:在认证完成后还必须进行年审等其他评定,紧张自己在此整个时段中不太可能发现并改正存在问题,引起评定不太可能未遇阻碍合乎,而对自身导向弊效。 关注点:后续支持和服务。认证后的持续改正和体系的维护是企业长期的关心,他们预想广东省ISO13485认证中心规划后续的咨询和指导服务,以帮助实现ISO认证的真正效益。 翰通管理服务优势: 1、专业化程度高,有丰富的实际操作经历和实践技能:组织小组是由外企又有知名企业深耕超越20年光阴的专家构成,保证高质量的服务管理。
2、迅速应变,快速回馈:保证客户可以在较短时间内获得比较好的咨询和指示方针,帮助客户获得ISO认证的切实解决即时方案。
3、费用性价比高,关心成本效益:定价标准清晰,不包括任何隐藏成本,加以及帮助客户成本降低。 认证流程: 一、初次认证
1、ISO13485认证申请表,认证中心收到申请认证资料后对文件进行初审,符合前提后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业进一步明确。
3、现场评定倚仗于环境标志产品保障措施指南的前提,又有互相相关的环境标志产品认证技术前提进行。
4、检查组根据企业申请资料、现场检查状况、产品环境行为检验报告编制环境标志产品综合审评报告,提交技术委员会评定。
5、认证中心收到技术委员会评定方案后,汇总评定方案。
6、认证中心向认证合格企业授予证书,组织公告又有宣传。
7、获得认证的企业假如必须标识,可以向认证中心订购;假如有特殊印制前提,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督评定每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据授予证书时间,规划年检计划,提前向企业下发年检通知。企业倚仗于合同前提缴纳年度监督管理费用,认证中心组成检查组进行现场评定。
2、现场评定时对必须检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
3、检查组根据企业资料、检查报告、产品检验报告编制综合审评报告,报认证中心总经理许可。
4、年度监督检查评定每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必须重新填写ISO13485认证申请表,连同有关资料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价:我必须获得医疗器械供应层面的ISO13485医疗器械质量体系认证,想要搜寻一家可靠的广东省ISO13485认证中心帮助我代理,却紧张不太可能在须求时间内完成。还好翰通管理专业化程度高、处理事务高效迅捷,最后未遇阻碍拿证。有效期满后我还选择搜寻翰通管理这家广东省ISO13485认证中心合作。
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