完成案例汇报：广东省梅州口罩iso认证，正规指示措施缩短认证周期

案例名称：广东省梅州口罩iso认证完成案例汇报 客户类型：医疗器械原材料供应 所在区域：广东省梅州 认证类型：iso13485医疗器械质量管理体系认证 认证机构：梅州正规iso认证单位——翰通管理 咨询时间：2024年06月27日 认证费用：依仗项目认证实际须要代收检测费、差旅费（包括住宿费、路费、公关费）、公共费；另外需求咨询费、辅导费。 客户需求痛点： 痛点：苦恼正是因为iso认证耗费时长过长，不利于原计划规划。 关注点：项目时间规划。企业打算迅速行动完成认证以跟上商业机会，所以对项目耗费期限很关注。 翰通管理服务优势： 1、收费优惠，关注成本效益：定价无底线文字游戏，没有隐形成本，加以及帮客户精打细算。
2、资源完善，优化申办程序：排期从某方面看较快，访查程序更高效率安排，拿证耗费期限较短。
3、专业水平出众，有丰富的实际操作经验和技能：咨询专家是由外企又有知名企业深耕高于二十年时间的专家组成，保障高标准的服务价值。 认证流程： 一、初次认证
1、iso13485认证申办表，认证中心收到申办认证资料后对文件进行初审，适合规定后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业专门明确。
3、现场访查针对环境标志产品保障措施指南的规定，又有互相相关的环境标志产品认证技术规定进行。
4、检查组依仗企业申办资料、现场检查实际状况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合检查评估报告，提交技术委员会访查。
5、认证中心收到技术委员会访查建议后，汇总访查建议。
6、认证中心向认证合格企业颁发证书，组织公告又有宣传。
7、拥有认证的企业一旦是需求标识，可向认证中心订购；一旦是有特殊印制规定，应向认证中心提出申办并备案。
8、年度监督访查每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心依仗颁发证书时间，定制年检计划，提前向企业下发年检通知。企业针对合同规定缴纳年度监督管理收费，认证中心组成检查组进行现场访查。
2、现场访查时对需求检验的产品，由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。
3、检查组依仗企业资料、检查报告、产品检验报告撰写综合检查评估报告，报认证中心总经理获批。
4、年度监督检查访查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业需求重新填写iso13485认证申办表，连同有关资料报认证中心。其余认证程序同初次认证。 客户评价：翰通管理在广东省梅州口罩iso认证申办上考虑周全、热心解决，帮我们高效处理广东省梅州口罩iso认证的须要。一旦是别人也需求寻觅一间正规的梅州正规iso认证单位，我恳求愿意力推翰通管理。