降低流程复杂度的策略:口罩国家iso认证成功实例展示分析_翰通管理

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降低流程复杂度的策略:口罩国家iso认证成功实例展示分析

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发布时间:2025-03-11 18:25:37
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案例名称:口罩国家iso认证成功实例展示 客户类型:医疗器械原材料供应 所在区域:河源龙川 认证类型:iso13485医疗器械质量管理体系认证 认证机构:河源靠谱iso认证厂家——翰通管理 咨询时间:2023年10月16日 认证费用:准备认证管家服务,项目报价全包模式:收缩沟通成本的开销、多次报价收取。 客户需求痛点: 痛点:在认证完成后还必需进行年审等其他审理,焦虑自己在此过程没可能发现并修补麻烦问题,致使审理没可能成功达成切合,而对自身造成负面影响。 关注点:后续支持和服务。认证后的持续修补和体系的维护是企业长期的关心,他们巴望河源靠谱iso认证厂家准备后续的咨询和培养服务,以帮到实现iso认证的真正效益。 翰通管理服务优势: 1、报价划算,关心成本效益:完全开放的报价系统,无任何隐秘费用,更帮到客户降价。
2、高效解答,及时响应:保持客户能够在较短时间内获取非常好的咨询和指导指引,帮到客户获取iso认证的切实解决良方。
3、资源充足,优化申办流程:排期相对地说较快,审理流程更是迅速落地,下证消耗时长较短。 认证流程: 一、初次认证
1、iso13485认证申报表,认证中心收到申报认证资料后对文件进行初审,相符规范后发放受理通知书。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业完全明确。
3、现场审理倚仗着环境标志产品保障措施指南的规范,还包括相应的环境标志产品认证技术规范进行。
4、检查组依照企业申报资料、现场检查真实意况、产品环境行为检验报告撰述环境标志产品综合核定报告,提交技术委员会审理。
5、认证中心收到技术委员会审理指导后,汇总审理指导。
6、认证中心向认证合格企业发证,组织公告还包括宣传。
7、获取认证的企业如果是必需标识,能够向认证中心订购;如果是有特殊印制规范,应向认证中心提出申报并备案。
8、年度监督审理每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心依照发证时间,谋划年检计划,提前向企业下发年检通知。企业倚仗着合同规范缴纳年度监督管理报价,认证中心组成检查组进行现场审理。
2、现场审理时对必需检验的产品,由检查组负责对申报认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
3、检查组依照企业资料、检查报告、产品检验报告撰述综合核定报告,报认证中心总经理准许。
4、年度监督检查审理每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业必需重新填写iso13485认证申报表,连同有关资料报认证中心。其余认证流程同初次认证。 客户评价:我必需获取医疗器械原材料供应角度的iso13485医疗器械质量管理体系认证,渴望追求一家靠谱的河源靠谱iso认证厂家帮到我申办,却焦虑没可能在须求时间内完成。还好翰通管理突显专业精湛、工作高效迅速,最后成功达成下证。有效期满后我还采选追求翰通管理这家河源靠谱iso认证厂家合作。
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